урокиназа
Номер CAS: 9039-53-6 (активатор плазминогена; фибринолитик; фермент)

Краткое описание:

Источник: Извлечено из свежей мужской мочи.
Функция и применение: Урокиназа представляет собой фибринолитический препарат, который может гидролизовать белок, не обладает антигенностью и может напрямую активировать плазминоген.Этот продукт в основном используется для лечения острого инфаркта миокарда, острого тромбоза головного мозга, окклюзии сосудов головного мозга, периферического артериовенозного тромбоза, тромбоза центральной вены сетчатки и других инфарктных заболеваний, вызванных образованием новых тромбов.

Урокиназа – Фармакопейный стандарт: BP/EP/JP


Информация о продукте

Теги продукта

Номер CAS: 9039-53-6
Соответствует CP2020, JP18, BP2023, EP11.0.

Спецификация

урокиназа

Источник

Свежая человеческая моча

Описание процесса

Этот продукт представляет собой фермент, полученный из свежей человеческой мочи, который активирует плазминоген.Он состоит из смеси низкомолекулярной (НММ) (33 000) и высокомолекулярной (ВММ) (54 000) форм.

Требования к производству

Этот продукт следует получать из мочи здорового человека.Производственный процесс должен соответствовать требованиям действующей версии Надлежащей производственной практики.Этот продукт должен иметь меры контроля вирусной безопасности в производственном процессе, и процесс необходимо нагревать до 60 ℃ в течение 10 часов, чтобы инактивировать вирус.

Фармакопейный стандарт

CP

ЕР/БП

JP

Характер

Белый или почти белый аморфный порошок. белый или почти белый аморфный порошок.Растворим в воде Урокиназа представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.Уровень pH составляет от 5,5 до 7,5.

Идентификация

Коагулируйте в течение 30–45 секунд, и сгусток должен снова раствориться в течение 15 минут. В обеих пробирках образуется сгусток, который лизируется в течение 30 мин. Появляется круг Лизиса.
Сгусток не лизируется в течение 2 часов. Проведите идентификацию с помощью подходящего иммунодиффузионного теста. Появляется четкая линия преципитации.

Тесты

Внешний вид раствора

Раствор прозрачный и бесцветный.

Раствор прозрачный и бесцветный.

Прозрачная и бесцветная жидкость

Чистота

(1) Тяжелые металлы

_________

_________

Не более 10 ppm

(2)Вещества группы крови

_________

_________

Агглютинация одинакова в обеих дорожках.

Убыток от высыхания

≤5,0%

_________

_________

Тромбопластические загрязнения

Не менее 150 МЕ/мл.

Не менее 150 МЕ/мл.

_________

Высокомолекулярная урокиназа

Не менее 90%(SDS-PAGE)

Не менее 2,0.(Эксклюзионная хроматография)

Не менее 85% (ВЭЖХ)

Аномальная токсичность

Все животные выживают в течение 48 часов.

_________

Все животные не имеют отклонений от нормы.

Бактериальный эндотоксин

≤1,0 ЕС/10 000 единиц

_________

_________

потенция

Анализ

_________

_________

Не менее 60000МЕ/мл

Конкретная деятельность

Не менее 120 000 МЕ/мг/сут.

Не менее 70 000 МЕ/мг/сут.

Не менее 120 000 МЕ/мг/сут.

Микробный предел

ТАМЦ

≤103КОЕ/г

_________

_________

ТИМЦ

≤102КОЕ/г

_________

_________

кишечная палочка

Не должен быть обнаружен

_________

_________

Вирус

Hbs Ag

Должно быть отрицательным

_________

_________

Хранилище

Хранить в герметичной таре, защищенном от света, при температуре не выше 10°С. Хранить в герметичной таре, защищенном от света, при температуре не выше 8 °С.

Контейнеры. Плотные контейнеры.

Хранение — не выше -20°C.

Подготовка

Урокиназа для инъекций

Категория

Тромболитические препараты

Показания

Продукт в основном используется для тромболитической терапии тромбоэмболических заболеваний.К ним относятся острая генерализованная легочная эмболия, эмболия коронарной артерии и инфаркт миокарда в течение 6–12 часов после появления боли в груди, острая цереброваскулярная эмболия с симптомами менее 3–6 часов, эмболия артерии сетчатки и другие симптомы эмболии периферических артерий при тяжелом тромбозе скелетных вен.Он также используется для предотвращения тромбоза после операции по протезированию сердечного клапана, а также для обеспечения беспрепятственной сосудистой канюляции, а также торакальных и перикардиальных дренажных трубок.Для поддержания тромболитической эффективности требуется последующая антикоагулянтная терапия гепарином.

Продукт представляет собой ферментный тромболитический препарат, который способен активировать превращение плазминогена в плазмин в организме, тем самым гидролизуя фибрин для растворения свежеобразованного тромба.При остром инфаркте миокарда, остром тромбозе головного мозга и эмболии сосудов головного мозга, артериовенозном тромбозе перилимба, центральном артериовенозном тромбозе сетчатки и других свежих тромбоокклюзионных заболеваниях.Продукт не оказывает очевидного влияния на старые тромбозы.Он также подходит для лечения церебрального тромбоза, эмболии периферических сосудов, эмболии центральных сосудов сетчатки, острого инфаркта миокарда и других свежих тромбоэмболических заболеваний, а также трансплантации почек, пластической хирургии и других тромбозов, все они имеют хорошую эффективность.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам