Каллидиногеназа
Номер CAS: 9001-01-8 (активность по высвобождению кининов)

Краткое описание:

Источник: Извлечено из поджелудочной железы свиньи.
Функция и применение: Каллидиногеназа представляет собой разновидность калликреина в тканях человека и млекопитающих.Он существует в организме в виде неактивного предшественника — прекалликреина, который способен расщеплять кининоген до кинин.Кинин способен расширять сосуды и капилляры, повышать проницаемость сосудов, улучшать микроциркуляцию, регулировать артериальное давление и снижать потребление кислорода миокардом.Этот фермент также является активирующим фактором, который может активировать плазминоген в плазмин, гидролизовать нерастворимый фибрин в растворимые небольшие пептиды, тем самым приводя к тромболизису, а также может регулировать и снижать гипертензию.При различных заболеваниях сердца и сосудов головного мозга, таких как эссенциальная гипертония, атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, атеросклеротическая болезнь сердца, церебральный атеросклероз, тромбоз головного мозга, нарушения кровоснабжения сетчатки и заболевания периферических сосудов.

Каллидиногеназа – стандарт фармакопеи: JP


Информация о продукте

Теги продукта

Номер CAS: 9001-01-8
Соответствует CP2020, JP18.

Спецификация

Каллидиногеназа

Источник

Поджелудочная железа свиньи

Описание процесса

Каллидиногеназа представляет собой фермент, экстрагированный из поджелудочной железы здоровой свиньи, и обладает активностью по высвобождению кининов, основанной на расщеплении кининогена.

Производство

требования

Этот продукт должен быть извлечен из поджелудочной железы свиньи, прошедшей карантин.Производственный процесс должен соответствовать требованиям действующей версии Надлежащей производственной практики.Этот продукт получен от животных, и для контроля вирусной безопасности во время производства следует использовать соответствующие процессы инактивации вирусов.

Фармакопейный стандарт

CP

JP

для орального

для инъекций

Характер

Белый или почти белый порошок.Без запаха.

Он свободно растворим в воде и практически нерастворим в этаноле и диэтиловом эфире.

Порошок от белого до светло-коричневого цвета.Он не имеет запаха или имеет слабый характерный запах. Он легко растворим в воде и практически нерастворим в этаноле (95) и диэтиловом эфире.

Идентификация

Значение R должно составлять 0,12~0,17.

Значение I не превышает 0,2.

Время удерживания основного пика тестируемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика раствора сравнения.

значение R составляет от 0,12 до 0,16.

Тест

pH

5,5-7,5

5,5-7,5

Внешний вид раствора

_______

Должно быть ясно

_______

Чистота

≥75%

≥90%

_______

Чистота

Толстый

Масса остатка не более 5мг.

Масса остатка не более 1мг.

Кининаза

_______

Значение R не менее 0,8.

Трипсиноподобное вещество

_______

Значение Т не превышает 0,05.

Протеаза

A280≤0,2

Значение (АА0) не более 0,2

Убыток от высыхания

Не более 5,0%

Не более 2,0%

Остаток при зажигании

Не более 3,0%

Не более 3%

Бактериальный эндотоксин

_______

≤2,5 ЕС/МЕ

_______

Кинин-высвобождающая активность

_______

Не менее 500 нг эквивалента брадикинина/минуту/единицу.

потенция

Активность

_______

Не менее 25 МЕ/мг

Конкретная деятельность

≥300МЕ/мг.пр.

≥ 600 МЕ/мг/сут.

Не менее 100МЕ/мг.пр.

Микробный предел

ТАМЦ

≤103КОЕ/г

_______

ТИМЦ

≤102КОЕ/г

_______

кишечная палочка

Не должен обнаруживаться на г

_______

Сальмонелла

Не должен обнаруживаться на 10 г.

_______

Хранилище

Хранить в герметичном контейнере, защищенном от

свет при температуре ниже 20 ℃

Плотные контейнеры

Категория

Сосудорасширяющие средства.

Подготовка

Каллидиногеназа, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Показания

Его можно применять при различных поражениях сердца и сосудов головного мозга, таких как эссенциальная гипертензия, атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, атеросклеротическая болезнь сердца, церебральный атеросклероз, тромбоз головного мозга, нарушения кровоснабжения сетчатки и поражения периферических сосудов.Недавние исследования показали, что этот продукт можно использовать для профилактики диабетической микроангиопатии и ранней диабетической нефропатии (обладает хорошим терапевтическим эффектом и может снижать количество выделяемого с мочой альбумина).


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам