Надропарин кальция | ||
Источник | Слизистая оболочка кишечника свиней | |
Стандарт качества | EP | |
персонажи | Появление | белый или почти белый;гигроскопичный порошок |
растворимость | свободно растворим в воде | |
идентификация | 13Полученный спектр ЯМР 1С аналогичен спектру, полученному с соответствующим специфическим надропарином кальциевым CRS. | |
Активность анти-фактора Ха/анти-фактора IIa: 2,5-4,0 | ||
Mw: 3600-5000Да, М≤2000: Не более 15%, М2000-8000:75%-95%, М2000-4000:35%-55% | ||
Соответствует тесту на кальций | ||
Внешний вид раствора | Раствор не более опалесцирует, чем эталонная суспензия II, и не более интенсивно окрашен, чем эталонный раствор Y5. | |
Спирт этиловый | ≤1,0% | |
pH | 5,5-8,0 | |
группы N-NO | ≤ 0,25 частей на миллион | |
Свободные сульфаты | ≤ 0,5% | |
Молярное соотношение карбоксилата сульфата | ≥1,8 | |
Азот | 1,5%-2,5% (в пересчете на высушенное вещество) | |
кальций | 9,5%-11,5% (в высушенном виде) | |
Убыток от высыхания | не более 10,0% | |
Бактериальные эндотоксины | <0,01 ЕС/МЕ | |
Анализ | 95-130 МЕ/мг (в высушенном виде) |
В хирургии его применяют для профилактики венозных тромбоэмболических заболеваний при средне-высоком и высоком риске венозных тромбозов.
Лечение развившегося тромбоза глубоких вен.
В сочетании с аспирином для лечения нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q.
Профилактика образования тромбов при искусственном кровообращении во время гемодиализа.