Номер CAS: 61489-71-2
Соответствует CP2020, BP2023.
менотропин | |||
Источник | Моча женщины в период менопаузы | ||
Описание процесса | Менотропины, полученные из мочи женщин в постменопаузе, содержат преимущественно фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. | ||
Требования к производству | Этот продукт следует получать из мочи здорового человека.Производственный процесс должен соответствовать требованиям действующей версии Надлежащей производственной практики.В процессе производства он должен пройти соответствующие технологические методы контроля вирусной безопасности, чтобы любые вирусы, такие как вирус гепатита, вирус иммунодефицита человека и т. д., могли быть удалены или инактивированы. | ||
Фарнакопейный стандарт | CP | BP | |
Характер | Порошок от почти белого до слегка желтого цвета. Растворим в воде. | Почти белый или слегка желтоватый порошок. Растворим в воде | |
Идентификация | Вызывает увеличение яичников неполовозрелых самок крыс и увеличивает вес семенных пузырьков и предстательной железы неполовозрелых самцов крыс при введении, как указано в анализе. | Вызывает увеличение яичников неполовозрелых самок крыс и увеличивает вес семенных пузырьков и предстательной железы неполовозрелых самцов крыс при введении, как указано в анализе. | |
Тест | Остаточный Растворитель (этанол) | Не более 0,5% | _________ |
Вода | Не более 5,0% | Не более 5,0% | |
Аномальная токсичность | Все животные выживают в течение 48 часов. | _________ | |
Бактериальный эндотоксин | Не более 1,0ЕЕ на МЕ ФСГ. | Не более 0,78 ЕС на МЕ ФСГ. | |
потенция | ФСГ | Не менее 400МЕ/мг | Не менее 40 МЕ/мг |
ЛГ/ФСГ | Примерно 1 | Примерно 1 | |
Микробный предел | ТАМЦ | ≤103 КОЕ/г | _________ |
ТИМЦ | ≤102 КОЕ/г | _________ | |
кишечная палочка | Не должен быть обнаружен | _________ | |
Вирус | Hbs Ag | Должно быть отрицательным | _________ |
Хранилище | Хранить в герметичной таре, защищенном от света, при температуре не выше 10°С. | Хранится в герметичном, защищенном от несанкционированного доступа контейнере в защищенном от света месте. | |
Категория | Гонадотропные препараты | ||
Подготовка | Менотропин для инъекций |
1. Используйте в сочетании с хорионическим гонадотропином или кломифеном для лечения ановуляторного бесплодия.Его можно использовать у пациенток с ановуляцией и недостаточной секрецией гонадотропинов гипофизом или гипоталамической секрецией гонадотропин-рилизинг гормона, и в настоящее время его обычно рекомендуют в случаях, когда индукция овуляции неэффективна, например, кломифен или бромокриптин.В сочетании с кломифеном он может снизить дозировку этого продукта примерно на 50% и в то же время снизить частоту гиперстимуляции яичников.
2. Он также используется при первичной или вторичной аменорее, дефиците мужской спермы и тестах функции яичников.