Урофоллитропин
Номер CAS: 97048-13-0 (Фолликулостимулирующий гормон)

Краткое описание:

Источник: Извлечено из мочи женщин в период менопаузы.
Функция и применение: стимулируют пролиферацию и дифференцировку гранулезных клеток, индуцируют синтез рецепторов гранулезных клеток и связываются с рецепторами, активируют активность ферментов в организме, способствуют трансформации между гормонами, регулируют рост и развитие органов человека. , половое созревание и репродуктивная деятельность Ряд взаимосвязанных физиологических процессов.Регулирует менструальный цикл женщин, способствуя развитию фолликулов и овуляции у женщин, регулирует функцию яичек и секрецию гонадотропинов у мужчин и лечит мужское бесплодие;он клинически используется для репродуктивной помощи in vitro.

Урофоллитропин-Фармакопейный стандарт: BP/EP


Информация о продукте

Теги продукта

Спецификация

Урофоллитропин
Источник моча женщин в период менопаузы

Стандартный

НМПА

БП/ЭП

Определение

Этот продукт представляет собой гонадотропин, экстрагированный из мочи женщин в постменопаузе, лиофилизированный с лактозой в качестве вспомогательного вещества.Он в основном содержит фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и почти не содержит лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Сухой препарат, содержащий менопаузальный гонадотропин, полученный из мочи женщин в постменопаузе.Он обладает фолликулостимулирующей активностью и отсутствует или

практически не имеет лютеинизирующей активности.

Производство

Его получают с помощью подходящих процедур сбора и экстракции с последующими стадиями очистки.Способ приготовления включает этапы, которые, как было показано, удаляют и/или инактивируют посторонние агенты.Кроме того, процесс предназначен для минимизации микробного загрязнения.

Характер

Белый или почти белый порошок.

Растворим в воде.

Почти белый или слегка желтоватый порошок.

Растворим в воде.

Идентификация

При введении неполовозрелым самкам крыс, как предписано в анализе, он вызывает значительное увеличение яичников молодых самок крыс.

При введении неполовозрелым самкам крыс, как предписано в анализе, он вызывает увеличение яичников.

Тест

Вода

Максимум 5,0 процента

Максимум 5,0 процента

Остаточный растворитель

Не более 0,5%

_______

Бактериальные эндотоксины

Менее 0,01EU на МЕ ФСГ

Менее 0,40 EU на МЕ ФСГ

PH

5,5-7,0

_______

Внешний вид раствора

Раствор прозрачный и бесцветный.

_______

Аномальный эндотоксин

Все животные выживают в течение 48 часов.

_______

потенция

ФСГ

Не менее 200МЕ/мг

Не менее 90 МЕ/мг

Конкретная деятельность

Более 8500МЕ/мг.пр.

_______

Остаточная лютеинизирующая активность

ЛГ/ФСГ должно быть не более 1/60.

ЛГ/ФСГ должно быть не более 1/60.

Микробный предел

ТАМЦ

≤102КОЕ/750МЕ

_______

ТИМЦ

≤101КОЕ/750МЕ

_______

кишечная палочка

Не должен быть обнаружен

_______
Вирус

Hbs Ag

Должно быть отрицательным

_______

антитела к ВГС

Должно быть отрицательным

_______

ВИЧ I+II

Должно быть отрицательным

_______

Хранилище

В герметичной таре, защищенной от света, при температуре от 2°С до 8°С.

В герметичной таре, защищенной от света, при температуре от 2°С до 8°С.

Категория

Гонадотропины

Подготовка

Урофоллитропин для инъекций

Показания

1. В основном применяется в сочетании с хорионическим гонадотропином при ановуляторном бесплодии, вызванном недостаточной секрецией гонадотропина (гипоталамо-гипофизарная дисфункция или дисгармония).Обычно его рекомендуется использовать в случаях неэффективной индукции овуляции, например, кломифеном (КК) или бромокриптином.

2. В сочетании с хорионическим гонадотропином используется для лечения первичной или вторичной аменореи и проверки функции яичников.

3. Он используется при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), особенно у тех, у кого кломифен неэффективен.

4. В технологии вспомогательной беременности стимуляция суперовуляции у нормально овулирующих женщин часто используется в сочетании с кломифеном и хорионическим гонадотропином для одновременного получения нескольких яйцеклеток.

5. В сочетании с хорионическим гонадотропином для лечения мужского гипогонадизма и бесплодия, а также стимуляции сперматогенной функции.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам