Хорионический гонадотропин
Номер CAS: 9002-61-3 (гонадотропный гормон)

Краткое описание:

Источник: Извлечено из мочи здоровых беременных женщин.
Функция и использование: у женщин может способствовать созреванию и овуляции фолликулов, а также поддерживать функцию желтого тела.У мужчин он может стимулировать развитие клеток Лейдига, увеличивать секрецию андрогенов, способствовать опущению яичек и развитию вторичных мужских половых признаков.В сочетании с гонадотропином мочи он может имитировать физиологический пик лютеинизирующего гормона и вызывать овуляцию.Клинически хорионический гонадотропин по-прежнему остается препаратом выбора для лечения нарушений менструального цикла, ановуляторного бесплодия, угрозы прерывания беременности и привычного живорождения, крипторхизма и мужской сексуальной дисфункции.

Хорионический гонадотропин. Стандарт Фармакопеи: BP/EP.


Информация о продукте

Теги продукта

Номер CAS: 9002-61-3
Соответствует CP2020, BP2023, EP11.0.

Спецификация

Хорионический гонадотропин

Источник

Моча беременной женщины

Описание процесса

Хорионический гонадотропин – сухой препарат плацентарных гликопротеинов, обладающих лютеинизирующей активностью.Его добывают из мочи беременных женщин.

Производство

требования

Этот продукт следует получать из мочи здорового человека.Производственный процесс должен соответствовать требованиям действующей версии Надлежащей производственной практики.В процессе производства он должен пройти соответствующие технологические методы контроля вирусной безопасности, чтобы любые вирусы, такие как вирус гепатита, вирус иммунодефицита человека и т. д., могли быть удалены или инактивированы.

Фармакопейный стандарт

CP

ЕР/БП

Характер

Белый или желтовато-белый аморфный порошок.Растворим в воде и нерастворим в этаноле, ацетоне или эфире.

Белый или желтовато-белый аморфный порошок.Растворим в воде.

Идентификация

В соответствии с методом, описанным в разделе «Определение эффективности», результаты должны быть способны увеличить вес матки неполовозрелых самок мышей.

При введении неполовозрелым крысам, как предписано в анализе, он вызывает увеличение массы семенных пузырьков и предстательной железы.

Тест

Остаточный растворитель

Не более 0,5%

_________

Вода

Не более 5,0%

Не более 5,0%

Эстроген

Не должно быть положительным

_________

Аномальная токсичность

Все животные выживают в течение 48 часов.

_________

Бактериальный эндотоксин

Менее 0,01EU на МЕ ХГЧ

Менее 0,02 МЕ на МЕ ХГЧ

потенция

Биоанализ хорионического гонадотропина

Не менее 4500 МЕ/мг

Не менее 2500 МЕ/мг

Микробный предел

ТАМЦ

≤103КОЕ/г

_________

ТИМЦ

≤102КОЕ/г

_________

кишечная палочка

Не должен быть обнаружен

_________

Вирус

Hbs Ag

Должно быть отрицательным

_________

Хранилище

Хранить в герметичном контейнере, защищенном от света, при температуре от 2°С до 10°С.

В герметичной упаковке, защищенном от света, при температуре от 2°С до 8°С.

Категория

Гонадотропные препараты

Подготовка

Хорионический гонадотропин для инъекций

Показания

1、Диагностика и лечение препубертатного крипторхизма.

2. Мужское бесплодие, вызванное гипопитуитаризмом, можно сочетать с приемом урогонадотропина.Пациентам с хронической функцией гипогонадотропина также следует дополнять терапию тестостероном.

3. Ановуляторное бесплодие у женщин, вызванное гипопитуитарной функцией гонадотропинов, часто сочетается с урогонадотропином для стимуляции овуляции после того, как лечение кломифеном неэффективно.

4. Используется для экстракорпорального оплодотворения для получения нескольких ооцитов в сочетании с менотрофином.

5. Лечение лютеиновой недостаточности у женщин.

6. Функциональное маточное кровотечение, угроза прерывания беременности в первом триместре, привычный выкидыш.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам