Хорионический гонадотропин для инъекций
Спецификация
| Хорионический гонадотропин для инъекций | |||
| Источник | Моча беременной женщины | ||
| Определение | Этот продукт представляет собой лиофилизированный стерильный продукт, содержащий хорионический гонадотропин и подходящие вспомогательные вещества.Его титр должен составлять 80–125 % от указанного количества. | Хорионический гонадотропин для инъекций представляет собой стерильный материал, состоящий из хорионического гонадотропина с вспомогательными веществами или без них.Поставляется в герметичной таре | |
| Фармакопейный стандарт | CP | BP | |
| Характер | Этот продукт представляет собой белый лиофилизированный блок или порошок. | Белый или почти белый аморфный порошок. | |
| Идентификация | _______ | Вызывает увеличение веса семенных пузырьков или предстательной железы неполовозрелых крыс-самцов при введении в соответствии с указаниями, указанными в анализе. | |
| Тест | Убыток от высыхания | ≤5,0% | _______ |
| Аномальная токсичность | Соответствует нормам | ||
| Бактериальный эндотоксин | ≤0,01 ЕС/МЕ | Предельная концентрация эндотоксина в растворе А составляет 15 МЕ эндотоксина на мл. | |
| Кислотность или щелочность | _______ | pH 1%-ного раствора от 6,0 до 8,0. | |
| Прозрачность и цвет раствора | _______ | Раствор прозрачный и бесцветный | |
| Единообразие контента | ±15% | _______ | |
| Видимые посторонние предметы | Соответствует нормам | _______ | |
| Стерильный | Соответствует нормам | _______ | |
| потенция | 80%～125% от заявленной эффективности | 80%～125% от заявленной эффективности | |
| Хранилище | Запечатаны и хранятся в темном прохладном месте. | Закрытый контейнер следует защищать от света и хранить при температуре не выше 20℃. | |
| Категория | Гонадотропные препараты | ||
| Спецификация | 1000 единиц 5000 единиц | ||
1000 единиц 5000 единиц
Противопоказание
Пациентам с подозрением на гиперплазию или отек гипофиза и боль, рак предстательной железы или другие андроген-зависимые опухоли и болевые опухоли противопоказаны (со стимулирующим эффектом).Противопоказаны пациентки с преждевременным половым созреванием, вагинальными кровотечениями с невыявленным диагнозом, подчиненными миомами, кистами яичников или увеличением яичников, тромбофлебитом, а также пациентками с аллергией на гонадостимулирующие гормоны в анамнезе.
Уведомление
1. Его следует использовать с осторожностью при следующих состояниях: увеличенная простата, астма, эпилепсия, болезни сердца, мигрень, почечная недостаточность и т. д.
2. При обнаружении синдрома гиперстимуляции яичников и увеличения яичников, плеврального выпота, асцита и других сопутствующих заболеваний следует отменить препарат или обратиться к врачу.
3. Перед применением пациентке следует сообщить о возможности многоплодной беременности.Спрашивайте о побочных реакциях во время использования и регулярно проводите соответствующие клинические обследования.
4. Тесты на беременность могут быть ложноположительными, и их следует проводить через 10 дней после введения.
5. С осторожностью применять у пациентов с гипертонией.
6. Этот продукт готовится временно перед применением.
Номер CAS: 9002-61-3 (гонадотропный гормон)