Надропарин кальций | ||
Источник | Кишечная слизистая оболочка | |
Качественный стандарт | Эп | |
персонажи | Появление | белый или почти белый; Гигроскопический порошок |
растворимость | свободно растворим в воде | |
идентификация | А13C -ЯМР -спектр получен аналогичен тем, что получен с помощью соответствующего специфического наропаринового кальция CRS | |
Антифактор XA активность/ антифактор IIA: 2,5-4,0 | ||
MW: 3600 -5000DA, M≤2000: NMT 15%, м2000-8000: 75%-95%, м2000-4000: 35%-55% | ||
Он соответствует тесту на кальций | ||
Внешний вид решения | Решение не является более опалосменной, чем эталонная подвеска II и не более интенсивно окрашенное, чем опорное решение Y5 | |
Этанол | ≤1,0% | |
pH | 5.5-8.0 | |
N-нет групп | ≤ 0,25 ч / млн | |
Свободные сульфаты | ≤ 0,5% | |
Молярное соотношение сульфатного карбоксилата | ≥1,8 | |
Азот | 1,5 % -2,5 % (на высушенной основе) | |
кальций | 9,5% -11,5% (на высушенной основе) | |
Потеря при сушке | NMT 10,0% | |
Бактериальные эндотоксины | < 0,01 eu/iu | |
Анализ | 95-130 МЕ/мг (на высушенной основе) |
При операции он используется для профилактики венозного тромбоэмболического заболевания в случаях среднего или высокого риска венозного тромбоза.
Лечение тромбоза глубокой вены, которое развилось.
В сочетании с аспирином для лечения нестабильного стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без волн.
Профилактика образования сгустка крови во время сердечно -легочного шунтирования во время гемодиализа.