Эноксапарин натрия
Номер CAS: 679809-58-6 (низкомолекулярный гепарин)

Краткое описание:

Источник: Извлечено из слизистой оболочки кишечника свиньи и разложено методом β-элиминации.

Функция и применение: ингибируя активный фактор свертывания крови X (FXa) и тромбин (FIIa), пентозная структура гепарина связывает AT-III (антитромбин III) и оказывает антикоагулянтное действие.
Эноксапарин натрия предотвращает венозные тромбоэмболические заболевания (профилактика тромбозов вен), особенно связанные с ортопедическими или общими хирургическими вмешательствами;лечит установленный тромбоз глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, клинические симптомы нетяжелые, за исключением эмболии легочной артерии, требующей хирургического вмешательства или тромболитической терапии;лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином;используется при гемодиализе в режиме искусственного кровообращения для предотвращения тромбообразования;лечение острого сегмента ST, повышенного инфаркта миокарда в сочетании с тромболитиками или одновременно с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ).

Эноксапарин натрия – Фармакопейный стандарт: BP/EP

описание продукта1

Отправьте нам электронное письмо

Информация о продукте

Теги продукта

Спецификация

Эноксапарин натрия
Источник			Слизистая оболочка кишечника свиней
Стандарт качества			USP	EP
персонажи		Появление	/	белый или почти белый;гигроскопичный порошок
		растворимость	/	свободно растворим в воде
идентификация			В спектрах наблюдаются максимумы при 231±2 нм.	¹³Полученный спектр ЯМР 1С аналогичен спектру, полученному с соответствующим специфическим эноксапарином натрия CRS.
			Спектры похожи	15–25 % компонентов, имеющих структуру 1,6-ангидро на восстанавливающем конце цепи. 15–25 % компонентов, имеющих структуру 1,6-ангидро на восстанавливающем конце цепи.
			Активность анти-фактора Ха/анти-фактора IIa: 3,3-5,3	Активность анти-фактора Ха/анти-фактора IIa: 3,3-5,3
			Mw: 3800-5000Да, М_≤2000: 12,0%-20,0%, М_≥8000:Не более 18,0%, М_2000-8000:68,0%-82,0%	Mw: 3800-5000Да, М_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%
			Соответствует требованиям испытаний на химическую идентификацию натрия.	Соответствует тесту на натрий.
Внешний вид раствора			/	прозрачный; NMT: интенсивность 6
Удельное поглощение			14,0-20,0 (в высушенном виде)	14,0-20,0 (в пересчете на высушенное вещество), определено при 231 нм.
pH			6,2-7,7	6,2-7,7
Бензиловый спирт			≤ 0,1%	≤ 0,1%
Молярное соотношение карбоксилата сульфата			≥ 1,8	≥ 1,8
Азот			1,8%-2,5% (в сухом виде)	1,5%-2,5% (в пересчете на высушенное вещество)
Натрий			11,3%-13,5% (в сухом виде)	11,3%-13,5% (в сухом виде)
Убыток от высыхания			≤ 10,0%	≤ 10,0%
Бактериальные эндотоксины			≤0,01ЕС/Е	≤0,01 ЕС/МЕ
Анализ	Антифактор Ха-активность		90-125 МЕ/мг (в высушенном виде)	90-125 МЕ/мг (в высушенном виде)
	Антифакторная активность IIa		20,0-35,0 МЕ/мг (в пересчете на высушенное вещество)	20,0-35,0 МЕ/мг (в пересчете на высушенное вещество)

Индикация

1. Профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний (профилактика венозных тромбозов), особенно в связи с ортопедической или общей хирургией.

2. Лечение существующей эмболии глубоких вен с легочной эмболией или без нее, с легкими клиническими симптомами, исключая легочную эмболию, требующую хирургического вмешательства или тромболитической терапии.

3. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином.

4. Используется при искусственном кровообращении при гемодиализе для предотвращения тромбоза.

Предыдущий: Далтепарин натрия
Номер CAS: 9041-08-1 (низкомолекулярный гепарин)

Следующий: Надропарин Кальций
Номер CAS: 37270-89-6 (низкомолекулярный гепарин)

Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам