Эноксапарин натрий
CAS №: 679809-58-6 (низкомолекулярный гепарин)
Краткое описание:
Источник: Извлечено из слизистой оболочки кишечника и разрушено методом β-элиминации.
Функция и использование: ингибируя коагуляционный активный фактор X (FXA) и тромбин (FIIA), пентоза-структура гепарина связывается AT-III (антитробин III) и оказывает антикоагулянт.
Эноксапарин натрия предотвращает венозное тромбоэмболическое заболевание (профилактика тромбоза в венах), особенно те, которые связаны с ортопедической или общей хирургией; Лечение установлено тромбоз глубоких вен, с легочной эмболией или без него, клинические симптомы не являются тяжелыми, исключая легочную эмболию, требующая хирургического вмешательства или тромболитической терапии; Лечение нестабильного стенокардии и инфаркта миокарда, не являющейся Q, в сочетании с аспирином; используется в сердечно -легочном шунтировании гемодиализа для предотвращения тромбоза; Лечение острого сегмента ST повышен инфаркт миокарда в сочетании с тромболитиками или одновременно с чрескожным коронарным вмешательством (PCI).
Эноксапарин натрий-фармакопоэя Стандарт: BP/EP/USP
Спецификация
| Эноксапарин натрий | ||||
| Источник | Кишечная слизистая оболочка | |||
| Качественный стандарт | USP | Эп | ||
| персонажи | Появление | / | белый или почти белый; Гигроскопический порошок | |
| растворимость | / | свободно растворим в воде | ||
| идентификация | Спектры демонстрируют максимумы при 231 ± 2 нм | А13C -ЯМР -спектр получен аналогичен тем, что получен с помощью соответствующего специфического эноксапарина натрия CRS | ||
| Спектры похожи | 15 -25 % с 1,6-ангидро-структурой в восстановительном конце их цепи 15 %-25 % компонентов, несущих 1,6-ангидро | |||
| Антифакторная активность XA/ антифактор IIA: 3,3-5,3 | Антифакторная активность XA/ антифактор IIA: 3,3-5,3 | |||
| MW: 3800 -5000DA, M≤2000: 12,0%-20,0%, м≥8000: NMT 18,0%, м2000-8000: 68,0%-82,0% | MW: 3800 -5000DA, M≤2000: 12,0%-20,0%, М2000-8000: 68,0%-82,0% | |||
| Соответствует требованиям к испытаниям на химический натрия идентификации | Он соответствует тесту на натрия | |||
| Внешний вид решения | / | Чистый ； NMT: интенсивность 6 | ||
| Удельное поглощение | 14.0-20.0 (на высушенной основе) | 14.0-20.0 (на высушенной основе), определено на 231 нм | ||
| pH | 6.2-7.7 | 6.2-7.7 | ||
| Бензиловый спирт | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ||
| Молярное соотношение сульфатного карбоксилата | ≥ 1,8 | ≥ 1,8 | ||
| Азот | 1,8 % -2,5 % (на высушенной основе) | 1,5 % -2,5 % (на высушенной основе) | ||
| Натрия | 11,3% -13,5% (на высушенной основе) | 11,3% -13,5% (на высушенной основе) | ||
| Потеря при сушке | ≤ 10,0% | ≤ 10,0% | ||
| Бактериальные эндотоксины | ≤0.01EU/u | ≤0.01EU/iu | ||
| Анализ | Антифактор XA активность | 90-125 МЕ/мг (на высушенной основе) | 90-125 МЕ/мг (на высушенной основе) | |
| Активность анти-фактора IIA | 20.0-35,0 МЕ/мг (на высушенной основе) | 20.0-35,0 МЕ/мг (на высушенной основе) | ||
Индикация
1. Профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний (профилактика венозного тромбоза), особенно в отношении ортопедической или общей хирургии
2. Лечение существующей эмболии глубоких вен, с легочной эмболией или без него, с легкими клиническими симптомами, исключая эмболию легких, требующая хирургии или тромболитической терапии.
3. Лечение нестабильного стенокардии и инфаркта миокарда без волн в сочетании с аспирином.
4. Используется в сердечно -легочном шунтировании для гемодиализа для предотвращения тромбоза.
CAS №: 9041-08-1 (How Molecular Heparin)
CAS №: 37270-89-6 (низкомолекулярный гепарин)
