Далтепарин натрия
Номер CAS: 9041-08-1 (низкомолекулярный гепарин)

Краткое описание:

Источник: Извлечен из слизистой оболочки кишечника свиньи и разложен нитритом натрия.

Функция и применение: Далтепарин натрия представляет собой низкомолекулярный гепарин натрия, который используется для антикоагуляции, способствуя ингибирующему действию антитромбина на фактор свертывания крови Ха и тромбин.Далтепарин натрия в основном потенцирует ингибирование фактора свертывания крови Ха, слегка удлиняя активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).Для лечения острого тромбоза глубоких вен;профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе и гемофильтрации у больных с острой почечной недостаточностью или хронической почечной недостаточностью;лечение нестабильной ишемической болезни сердца, такой как нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q;профилактика тромбозов, связанных с хирургическим вмешательством.

Далтепарин натрия – Фармакопейный стандарт: USP/EP

описание продукта1

Отправьте нам электронное письмо

Информация о продукте

Теги продукта

Спецификация

Далтепарин натрия
Источник			Слизистая оболочка кишечника свиней
Стандарт качества			USP	EP
персонажи		Появление	/	белый или почти белый;гигроскопичный порошок
		растворимость	/	свободно растворим в воде
идентификация			¹СПЕКТР H ЯМР: Значения ppm для метильной группы. N-ацетила, H-2 N-сульфоглюкозамина, H-2 глюкуроновая кислота плюс 3-О-сульфоглюкозамин, H-1 идуроновая кислота, H-1 связанной 2-О-сульфоидуроновой кислоты к терминальному ангидроманниту и H-1 2-O-сульфо идуроновая кислота и H-1 3-O-сульфоглюкозамина дальтепарин в растворе образца присутствует при 2,05, 3,28, 3,39, 5,01, 5,18–5,22 и 5,51 соответственно.ppm значения этих сигналов различаются не более чем ±0,03 ч/млн.	¹³Полученный спектр ЯМР 1С аналогичен спектру, полученному с соответствующим специфическим дальтепарином натрия CRS.
			Mw: 5600-6400Да, М_≤3000: Не более 13,0%,М_≥8000:15,0%-25,0%	Mw: 5600-6400Да, М_≤3000: Не более 13,0%,М_≥8000:15,0%-25,0%
			Активность анти-фактора Ха/анти-фактора IIa: 1,9-3,2	Активность антифактора Ха/антифактора IIa: 1,9–3,2.
			Соответствует тесту на натрий.	Соответствует тесту на натрий.
Внешний вид раствора			/	Решение понятно(2.2.1) и окрашены не более интенсивно, чем интенсивность 5 диапазона эталонных растворов наиболее подходящего цвета (2.2.2, Метод II).
pH			5,5-8,0	5,5-8,0
Молярное соотношение карбоксилата сульфата			≥1,8	≥ 1,8
Азот			1,5%-2,5% (в пересчете на высушенное вещество)	1,5%-2,5% (в пересчете на высушенное вещество)
Натрий			10,5%-13,5% (в сухом виде)	10,5%-13,5% (в сухом виде)
Нитрит			≤ 5 частей на миллион	≤ 5 частей на миллион
Убыток от высыхания			≤10,0%	≤5,0%
Бактериальные эндотоксины			<0,01 ЕС/ед.	<0,01 ЕС/МЕ
Бор			≤1ppm	≤ 1 ч/млн
Анализ	Антифактор Ха-активность		110-210 МЕ/мг (в высушенном виде)	110-210 МЕ/мг (в высушенном виде)
	Антифакторная активность IIa		35-100 МЕ/мг (в высушенном виде)	35-100 МЕ/мг (в высушенном виде)

Показания

Лечение острого тромбоза глубоких вен.
Предотвращают коагуляцию в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе и фильтрации крови у больных с острой почечной недостаточностью или хронической почечной недостаточностью.
Лечите нестабильные заболевания коронарных артерий, такие как нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q.
Предотвратить тромбоз, связанный с хирургическим вмешательством.

Предыдущий: Гепарин натрия
Номер CAS: 9041-08-1 (антикоагулянт)

Следующий: Эноксапарин натрия
Номер CAS: 679809-58-6 (низкомолекулярный гепарин)

Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам