Урокиназа для инъекций
| Урокиназа для инъекций | ||
| Источник | Свежая человеческая моча | |
| Определение
| Урокиназа для инъекций представляет собой стерильный лиофилизированный порошок урокиназы с подходящими стабилизирующими и вспомогательными веществами.Его эффективность составляет не менее 85,0% и не более 120,0% от указанной активности. | |
| Фармакопейный стандарт | CP | |
| Характер | Белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок. | |
| Идентификация | Сгусток образуется в течение 30–45 секунд и снова лизисится в течение 15 минут. | |
| Сгусток не лизируется в течение 2 часов при холостом контроле. | ||
| Тест | Кислотность или щелочность | Значение pH должно составлять 6,0～7,0. |
| Прозрачность и цвет раствора | Раствор прозрачный и бесцветный (3000 МЕ/мл). | |
| Убыток от высыхания | ≤5,0% | |
| Бактериальный эндотоксин | ≤1,0 ЕС/10 000 МЕ | |
| Единообразие контента | ±15% (500 000 единиц) | |
| Видимые посторонние предметы | Соответствует | |
| Нерастворимая частица | Соответствует | |
| Стерильный | Соответствует | |
| Анализ | Активность составляет не менее 85,0% и не более 120,0% от заявленной активности. | |
| Хранилище | Закрытый контейнер следует защищать от света и хранить при температуре не выше 10℃. | |
| Спецификация | 500 000 единиц | |
| Категория | Тромболитическое средство. | |
Противопоказание
Пациентам не следует использовать этот продукт в следующих ситуациях: острое висцеральное кровоизлияние, острое внутричерепное кровоизлияние, перенесенный инфаркт головного мозга, внутричерепная или спинальная операция в течение последних двух месяцев, внутричерепные опухоли, артериовенозные мальформации или аневризмы, кровоточащие диатезы и тяжелая неконтролируемая гипертензия.
Относительные противопоказания включают длительную СЛР, тяжелую гипертензию, травму в течение последних 4 недель, хирургическое вмешательство или пункцию тканей в течение 3 недель, беременность через 10 дней после родов и активную язвенную болезнь.
Уведомление
1. Перед использованием этого продукта определите гематокрит, количество тромбоцитов, тромбиновое время (ТТ), протромбиновое время (ПВ) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).ТВ и АЧТВ должны быть меньше диапазона двукратного расширения.
2. Во время лечения следует внимательно наблюдать за реакциями пациентов, такими как частота пульса, температура, частота дыхания, артериальное давление и склонность к кровотечениям.Записывайте минимум каждые 4 часа.При обнаружении аллергических симптомов, таких как сыпь и крапивница, немедленно прекратите использование.
3. При внутривенном введении необходима одна успешная пункция во избежание местного кровотечения или гематомы.
4. При проведении артериальной пункции в конце введения следует прижать место пункции не менее чем на 30 минут, прижать и перевязать стерильными повязками и повязками во избежание кровотечения.
5. Риск увеличивается при использовании этого продукта при следующих обстоятельствах: его следует использовать с осторожностью, взвесив все за и против.
（1）Пациентки, родившие в течение последних 10 дней, перенесшие биопсию тканей, венепункцию, обширное хирургическое вмешательство, а также пациенты с тяжелым желудочно-кишечным кровотечением.
（2）Пациенты с высоким риском тромбоза левых отделов сердца, например, с митральным стенозом и фибрилляцией предсердий.
（3）Пациенты с подострым бактериальным эндокардитом.
（4）Пациенты со склонностью к кровотечениям или коагулопатией вследствие заболеваний печени или почек.
(5) Беременные женщины, пациенты с цереброваскулярными заболеваниями и пациенты с диабетической геморрагической ретинопатией.
